Срок работы пробной версии продукта истек. Через две недели этот сайт полностью прекратит свою работу. Вы можете купить полнофункциональную версию продукта на сайте www.1c-bitrix.ru. Испытательный центр филиала г. Ростова-на-Дону ФГБУ «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Росздравнадзора
Испытательный центр филиала г. Ростова-на-Дону ФГБУ «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Росздравнадзора
Истории успеха
Научно-Технический потенциал
Контакты

Филиал города Ростова-на-Дону ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора функционирует с 2011 года и осуществляет проведение испытаний лекарственных средств, находящихся в гражданском обороте, по всем показателям качества, установленным нормативной документацией. В 2011 году Испытательная лаборатория филиала была аккредитована Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт) на техническую компетентность и независимость в области контроля качества лекарственных средств, а с 2015 года имеет аккредитацию Федеральной службы по аккредитации на соответствие требованиям ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009.

В апреле 2014 года в филиале г. Ростова-на-Дону был создан Испытательный центр по проведению неклинических исследований. Испытательный центр филиала г. Ростова-на-Дону ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора в мае 2015 года прошел полную инспекцию Федеральной службы по аккредитации по оценке соответствия принципам надлежащей лабораторной практики (GLP) и внесен в «Реестр испытательных лабораторий (центров), соответствующих принципам надлежащей лабораторной практики, соответствующим принципам НЛП ОЭСР» (Свидетельство № 5 от 01 июня 2015 года). В 2017 году центр подтвердил статус соответствия.

Аналитическая, микробиологическая и фармакологическая лаборатории филиала оснащены уникальным оборудованием. В испытательной лаборатории филиала разработана, внедрена и поддерживается система менеджмента качества. Все виды испытаний (в том числе с использованием лабораторных животных) лекарственных средств осуществляются высококвалифицированными специалистами.

Испытательный центр по проведению неклинических исследований уделяет внимание повышению квалификации персонала, с направлением его на обучение в центры, имеющие опыт проведения доклинических исследований лекарственных средств в РФ и занимающиеся образовательной деятельностью.

Наши специалисты приняли участие в семинаре ФСА со словацкими экспертами по надлежащей лабораторной практике (26.05.16) и семинарах в рамках Международных конференций «Принципы надлежащей лабораторной практики (GLP ОЭСР)» с участием экспертов Дании и Германии (30.09.-01.10.15 и 13-14.03.17).

344037, г. Ростов-на-Дону, ул. Ченцова, д. 71/63б
Руководитель:
Чумакова Ирина Евгеньевна