Испытательный центр доклинических исследований ФГБУН ИТ ФМБА России
Истории успеха
Научно-Технический потенциал
Контакты

ФБГУН ИТ ФМБА России (Испытательный центр) создан в 2014 году. Испытательный центр успешно прошел национальную аккредитацию на соответствие требованиям GLP ОЭСР в 2015 году и в 2017 году подтвердил соответствие требованиям GLP ОЭСР национального государственного уполномоченного органа ФСА. В 2017 году центр прошел полную инспекцию инспекторами Словацкой народной службы аккредитации (SNAS) на проведение неклинических лабораторных исследований и получил международный сертификат (№ G-048). В Испытательном центре проводят исследования с использованием биологических тест-систем: мыши, крысы, кролики, морские свинки и др. Выполняются исследования по изучению острой, суб- и хронической токсичности, специфической токсичности (аллергенности, мутагенности, иммунотоксичности, эмбриотоксичности, канцерогенности), фармакокинетики.

За последние два года здесь проведено 35 исследований.

Среди зарубежных партнеров Испытательного центра — компании: Лаборатории Сервье (Франция), Страйдс Арколаб Лимитед (Индия), Доктор Редди`с (Лаборатории Лтд). Алколоид (Македония), Реккит Бенкизер (Германия), «Б. Браун Медикал» (Германия), Фармтехнологии (республика Беларусь).

С 2016 года на базе Испытательного центра успешно проходят обучающие циклы по стандартам GLP ОЭСР с выдачей удостоверений государственного образца и привлечением более 70 слушателей.

Сегодня Испытательного центр стремится расширить область аккредитации до 30 методов ОЭСР, в том числе методы in vitro и все методы тестирования продукции, связанные с воздействием на здоровье человека.

Сертификаты

В Испытательном центре доклинических исследований ФГБУН ИТ ФМБА России трудятся шесть кандидатов наук, семь докторов наук, из них три профессора.

Персонал регулярно повышает квалификацию на зарубежных тренингах: 

  • GLP OECD (Германия), 
  • GLP OECD (Япония), 
  • GLP OECD (США) и в зарубежных испытательных центрах EliLilly (США), Соуапсе (США), 
  • МР1 Research (США). 

Сотрудники в течение 17 лет регулярно выступают с докладами на ежегодной американской конференции по системе качества SQA. Общее количество сертификатов о повышении квалификации по системе GLP — более 50.

192019, г. Санкт-Петербург, ул. Бехтерева, д. 1
Руководитель:
Иванов Максим Борисович